Suspensión

Vía oral

Antiinflamatorios y antirreumáticos no esteroideos

 

COMPOSICIÓN

Cada 5mL de suspensión contiene

Ibuprofeno                 200 mg

Excipientes c.s.p.             5 mL

 

ACCIÓN FARMACOLÓGICA E INDICACIONES

ANALGIÓN® FORTE SUSPENSIÓN está fundamentalmente indicado como antipirético y para aliviar el dolor leve o moderado de origen periférico. Cefalea, traumatismos osteomusculares, odontalgias o dolor posterior a la extracción de piezas dentales, dismenorrea primaria, migraña. Para aliviar  dolores de enfermedades reumáticas como: artritis reumatoide, osteoartritis, espondilitis anquilosante y en otros desórdenes músculo esqueléticos y de articulaciones como torceduras y estiramientos.

 

DOSIS Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN

Adultos y adolescentes mayores de 12 años (≥40 kg): La dosis recomendada es de 5 – 10 mL(200 – 400 mg de ibuprofeno), dependiendo de la intensidad de los síntomas y la respuesta a intervalos no inferiores a 4 horas si fuera necesario. La dosis máxima recomendada es de 10 mL 3 veces al día (equivalente a 1.200 mg de ibuprofeno/día), mientras persistan los síntomas.

Población pediátrica: La dosis recomendada de ibuprofeno dependerá del peso y de la edad del niño. Por regla general, la dosis diaria recomendada es de 20 a 30 mg/kg de peso dependiendo de la intensidad de los síntomas y se reparte en tres dosis individuales.

La dosis máxima por toma para adultos y adolescentes no debe ser superior a 400 mg de ibuprofeno. Más de 400 mg en una única toma no proporciona mejor efecto analgésico.

El intervalo entre dosis dependerá de la evolución de los síntomas, pero nunca será inferior a 4 horas.

La máxima dosis diaria para los adultos y adolescentes nunca debe exceder 1.200 mg de ibuprofeno en un periodo de 24 horas.

Forma de administración: Agitar el envase antes de su utilización.

Para pacientes con molestias gástricas, se recomienda tomar el medicamento durante las comidas.

Duración del tratamiento: Este medicamento sólo debe utilizarse a corto plazo. Si en niños a partir de 6 meses de edad se requiere este medicamento durante más de 3 días o recurrir al médico si los síntomas persisten o empeoran.

 

EFECTOS ADVERSOS

Las reacciones adversas que podrían presentarse son de naturaleza gastrointestinal: náuseas, vómitos, diarrea, flatulencia, estreñimiento, dispepsia, dolor abdominal, melena, hematemesis, estomatitis ulcerosa, hemorragia gastrointestinal, fatiga o somnolencia.

 

CONTRAINDICACIONES

Hipersensibilidad al principio activo o alguno de los excipientes.

Hipersensibilidad a salicilatos u otros AINEs. (Pacientes que hayan experimentado crisis de asma, rinitis aguda, urticaria, edema angioneurótico u otras reacciones de tipo alérgico tras haber utilizado sustancias de acción similar).

Pacientes con antecedentes de hemorragia gastrointestinal o perforación relacionados con tratamientos anteriores con AINEs.

Úlcera péptica/hemorragia gastrointestinal activa o recidivante (dos o más episodios diferentes de ulceración o hemorragia comprobados).

Insuficiencia cardiaca grave (clase IV de la NYHA).

Insuficiencia renal grave (filtración glomerular inferior a 30 mL/min).

Insuficiencia hepática grave.

Pacientes con diátesis hemorrágica u otros trastornos de la coagulación.

Pacientes con deshidratación grave (causada por vómitos, diarrea o ingesta insuficiente de líquidos).

Segundo trimestre de la gestación.

 

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES

En pacientes sometidos a tratamiento crónico se debe vigilar periódicamente la función renal, hepática, hematológica y cardiovascular.

Insuficiencia hepática, renal y/o cardíaca.

Hipertensión arterial.

Condiciones que cursan con retención de fluidos.

Antecedentes de enfermedad gastroduodenal.

Trastornos de coagulación, lupus eritematoso sistémico o enfermedad mixta del tejido conectivo.

Pacientes geriátricos o debilitados.

Asma.

Embarazo y lactancia.

Población pediátrica.

También puede aumentar el riesgo de coloración amarillenta de la piel (ictericia) en recién nacidos.

Advertencias sobre excipientes: Este medicamento contiene 25 mg de benzoato de sodio en cada 5 mL equivalente a 5 mg/mL. El ácido benzoico puede aumentar el riesgo de ictericia (coloración amarillenta de la piel y los ojos) en los recién nacidos (hasta de 4 semanas de edad).

Este medicamento contiene 333 mg de propilenglicol en cada 5 mL equivalente a 66,6 mg/mL.

Si el bebé tiene menos de 4 semanas de edad, consulte a su médico o farmacéutico, en particular si al bebé se le han administrado otros medicamentos que contengan propilenglicol o alcohol.

Este medicamento contiene 1.165 mg de sorbitol en cada 5 mL equivalente a 233 mg/mL.

Puede producir reacciones alérgicas (posiblemente retardadas) porque contiene “metilparabeno y propilparabeno”.

 

EMBARAZO Y LACTANCIA

Embarazo: Debido a que la administración de medicamentos del tipo AINES se ha asociado a un aumento del riesgo de sufrir anomalías congénitas/abortos no se recomienda la administración del mismo a partir de las 20 semanas del embarazo salvo que se considere estrictamente necesario. En estos casos la dosis y duración se limitará al mínimo posible.

A partir de las 20 semanas la administración de este medicamento está contraindicada.

Lactancia: No se recomienda el uso de ibuprofeno durante la lactancia debido al riesgo potencial de inhibir la síntesis de prostaglandinas en el neonato.

Geriatría: Bajo criterio médico.

 

PRESENTACIÓN COMERCIAL

Caja x frasco x 100 mL + cuchara dosificadora y/o copa dosificadora + inserto.

Caja x frasco x 120 mL + cuchara dosificadora y/o copa dosificadora + inserto.

 

REGISTRO SANITARIO

Reg. San. Ecuador:       6005-MAN-02-11

Reg. San. Bolivia:         II-63714/2022