Tabletas recubiertas

Vía oral

Antibacteriano de amplio espectro

(Ciprofloxacina HCl)

 

COMPOSICIÓN

Cada tableta recubierta contiene:

Ciprofloxaxina Hidrocloruro Monohidrato (Equivalente a 500mg de Ciprofloxacina base)	582,0 mg
Excipientes c.s.p.	Una tableta recubierta

 

ACCIÓN FARMACOLÓGICA E INDICACIONES

Ciprofloxacina está indicada para el tratamiento de infecciones de las vías respiratorias inferiores y superiores, otitis, vías urinarias, uretritis, cistitis y pielonefritis. En el tratamiento de prostatitis bacteriana, tifoidea, gonorrea, shigelosis. Es muy efectivo para combatir infecciones bacterianas en la piel y tejidos blandos, así como también en infecciones de las articulaciones.

 

DOSIS Y MODO DE ADMINISTRACIÓN

La dosificación de ciprofloxacina se determina según la gravedad, tipo de infección, la sensibilidad de los organismos causales, el peso y la función renal del paciente.

El promedio de la dosificación para el adulto oscila entre 500-1500 mg por día, administrados en dos tomas diarias, una cada 12 horas.

La duración del tratamiento para la mayoría de infecciones dura entre 7-14 días. Sin embargo, las infecciones complicadas pueden exigir tratamientos más prolongados.

Las infecciones óseas y articulares requieren tratamiento cuya duración es prolongada de cuatro a seis semanas. Para infección gonocócica aguda no complicada, se recomienda una dosis única de 500 mg. Los comprimidos deben ingerirse enteros con abundantes líquidos.

 

EFECTOS ADVERSOS

Trastornos gastrointestinales como: náuseas, diarrea, vómitos, dolores gastrointestinales y abdominales, dispepsia y flatulencia.

Trastornos de sistema nervioso: cefalea, mareos, trastorno del sueño, trastornos del gusto.

Trastornos psiquiátricos: Disturbios en la atención, desorientación agitación, nerviosismo, deterioro de la memoria, graves alteraciones en las habilidades mentales llamadas delirio.

Disminución del azúcar en la sangre (hipoglucemia).

 

CONTRAINDICACIONES 

Hipersensibilidad al principio activo, a otras quinolonas o cualquiera de sus excipientes.

Embarazo.

Menores de 18 años.

 

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES

Su uso prolongado puede resultar en una sobreinfección provocada por organismos no susceptibles, incluyendo hongos.

Embarazo, lactancia y niños.

Evítese la administración en pacientes con antecedentes convulsivos, especialmente si el tratamiento es simultáneo con un derivado xantínicos.

Los antibióticos quinolona pueden causar un aumento de su nivel de azúcar en sangre por encima de los niveles normales (hiperglucemia), o disminución de su nivel de azúcar en sangre por debajo de los niveles normales, que en casos graves puede provocar una pérdida de conocimiento (coma hipoglucémico). Esto es importante para las personas que tengan diabetes. Si usted sufre de diabetes, su nivel de azúcar en sangre debe ser controlado cuidadosamente.

Disección y aneurisma aórticos y regurgitación/insuficiencia de las válvulas cardíacas: En estudios epidemiológicos se ha notificado un aumento del riesgo de disección y aneurisma aórticos, especialmente en pacientes de edad avanzada, y de regurgitación de válvulas mitral y aórtica después de la ingestión de fluoroquinolonas. Se han notificado casos de disección o aneurisma aórticos, a veces complicados por rotura (incluso mortales), y de regurgitación/insuficiencia de cualquiera de las válvulas cardíacas en pacientes que reciben fluoroquinolonas. Por consiguiente, las fluoroquinolonas solo se deben utilizarse tras una cuidadosa evaluación cuidadosa de los riesgos y beneficios, y tras considerar otras opciones terapéuticas en pacientes con antecedentes familiares de enfermedad por aneurisma o enfermedades congénitas de las válvulas cardíacas, en pacientes con un diagnóstico de disección o aneurisma aórticos previos o enfermedades de las válvulas cardíacas, o en presencia de otros factores de riesgo o afecciones que predispongan a:

Tanto para la disección y aneurisma aórticos como para la regurgitación/insuficiencia de las válvulas cardíacas (por ejemplo, trastornos del tejido conjuntivo como el síndrome de Marfan o de Ehlers-Danlos, el síndrome de Turner, enfermedad de Behçet, hipertensión y artritis reumatoide), o disección y aneurisma aórticos (por ejemplo, trastornos vasculares como la arteritis de Takayasu, la arteritis de células gigantes, la aterosclerosis conocida o el síndrome de Sjögren); o regurgitación/insuficiencia de las válvulas cardíacas (p. ej., endocarditis infecciosa).

El riesgo de disección y aneurisma aórticos y su rotura también puede aumentar en pacientes tratados de forma concomitante con corticoesteroides sistémicos.

En caso de dolor abdominal, torácico o de espalda repentino, se aconsejará a los pacientes que consulten de inmediato a un médico en un servicio de urgencias.

Se debe recomendar a los pacientes que acudan inmediatamente a un médico en caso de disnea aguda, aparición reciente de palpitaciones cardíacas o aparición de edema abdominal o de las extremidades inferiores.

 

PRESENTACIONES COMERCIALES 

Caja – blíster por 10 tabletas recubiertas

 

REGISTRO SANITARIO 

Reg. San. Ecuador : 04256-MAN-05-06

Reg. San. Bolivia: II-56421/2020