Tabletas recubiertas

Vía oral

 

COMPOSICIÓN

Cada tableta recubierta contiene:

Ibuprofeno	800 mg
Excipientes c.s.p.	1 tableta

 

ACCIÓN FARMACOLÓGICA E INDICACIONES

Para aliviar dolores leves y moderados de: dismenorrea, migraña, odontalgias, dolor post-operatorio.

Enfermedades reumáticas como: artritis reumatoidea, osteoartritis, espondilitis anquilosante y en otros desórdenes músculo esqueléticos y de articulaciones como torceduras y estiramientos.

Tratamiento del dolor moderado y de la inflamación de tejidos blandos.

Cuadros febriles.

 

DOSIS Y MODO DE ADMINISTRACIÓN

Adultos: 1 tableta cada 12 horas.

Administrar con comidas para evitar molestias digestivas.

No superar la dosis máxima de 1600mg al día.

 

EFECTOS ADVERSOS

Las reacciones adversas que podrían presentarse son de naturaleza gastrointestinal: náuseas, vómitos, diarrea, flatulencia, estreñimiento, dispepsia, dolor abdominal, melena, hematemesis, estomatitis ulcerosa, hemorragia gastrointestinal, fatiga o somnolencia.

 

CONTRAINDICACIONES

Hipersensibilidad al ibuprofeno, a otros AINEs o cualquiera de sus excipientes.

Úlcera péptica activa y/o colitis ulcerativa.

Segundo trimestre de gestación.

Niños menores de 12 años.

 

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES

En pacientes sometidos a tratamiento crónico se debe vigilar periódicamente la función renal, hepática, hematológica y cardiovascular.

Insuficiencia hepática, renal y/o cardíaca.

Hipertensión arterial.

Condiciones que cursan con retención de fluidos.

Antecedentes de enfermedad gastroduodenal.

Trastornos de coagulación, lupus eritematoso sistémico o enfermedad mixta del tejido conectivo.

Pacientes geriátricos o debilitados.

Asma.

Embarazo y lactancia.

 

EMBARAZO Y LACTANCIA

Embarazo: Debido a que la administración de medicamentos del tipo AINEs se ha asociado a un aumento del riesgo de sufrir anomalías congénitas/abortos no se recomienda la administración del mismo a partir de las 20 semanas del embarazo salvo que se considere estrictamente necesario. En estos casos la dosis y duración se limitará al mínimo posible.

A partir de las 20 semanas la administración de este medicamento está contraindicada.

Lactancia: No se recomienda el uso de ibuprofeno durante la lactancia debido al riesgo potencial de inhibir la síntesis de prostaglandinas en el neonato.

Geriatría: Bajo criterio médico.

 

PRESENTACIÓN COMERCIAL

Caja x 1 blíster x 10 tabletas recubiertas + inserto.

Caja x 3 blíster x 10 tabletas recubiertas + inserto.

 

REGISTRO SANITARIO

04314-MAN-07-06